安徽省碘缺乏病监测方案（2012年修订）

我省曾是碘缺乏病流行最严重省份之一。十多年来，我省通过实施以全民食盐加碘为主的综合防治措施，使人群碘营养水平得到明显改善，碘缺乏病得到了有效控制。为及时、全面、准确掌握全省碘缺乏病流行动态，科学指导碘缺乏病防治工作和评价防控效果，进一步加强和完善消除碘缺乏病的长效工作机制，强化碘缺乏病监测与防治干预措施的有机结合，巩固防治成果，确保全省持续保持消除碘缺乏病目标，现制定本监测实施方案。

一、目的

及时掌握全省缺碘地区居民户碘盐普及情况，动态评价人群碘营养状况及病情的消长趋势，为适时采取有针对性的防治措施和调整干预策略提供科学依据。

二、内容与方法

（一）碘盐监测

1．监测范围与内容

所有非高碘县（包括县级市、区，本方案以下统称为县）居民户食用盐。

2．监测方法

按东、西、南、北、中划分5个抽样片区，在每个片区各随机抽取1个乡（包括镇、街道办事处，本方案以下统称为乡）。辖有5个或不足5个乡的县，抽取所有乡；在每个乡，随机抽取4个行政村（包括居委会，本方案以下统称为行政村），填写表1；在每个行政村，随机抽检15户居民食用盐，填写表2。辖区内同时有高碘乡和非高碘乡的县，先将该县划分为高碘和非高碘两个抽样片区，再按照上述抽样方法抽检非高碘片区的非高碘村居民户食用盐。

3．检测方法

在居民户采集食盐后，即在现场进行半定量检测（若在非高碘县检测中发现有非碘盐，应查找并登记非碘盐的来源渠道）；随后县级疾病预防控制机构按照GB/T 13025.7直接滴定法（川盐及其它强化食用盐采用仲裁法）定量测定盐中碘含量，填写表3。

4．判定标准

（1）合格碘盐：加碘食盐中碘含量符合食品安全国家标准《食用盐碘含量》（GB26878）。

（2）不合格碘盐：加碘食盐中碘含量低于或超出食品安全国家标准《食用盐碘含量》（GB26878）。

（3）非碘盐：碘含量低于5mg/kg的食用盐。

5 ． 监测时限

每年6月15日前，完成抽样监测、样品检测及数据传报。

（二）病情监测

1．抽样方法与内容

在每个开展碘盐监测的乡开展碘缺乏病病情监测。

2．学生尿碘和甲肿率

在监测乡随机抽取一所小学，从该小学中抽取40名8-10岁学生（数量不足时可到最邻近的学校补足），要求8-10岁各年龄组均匀分布，男女各半进行甲状腺检查，并从中抽取20名学生采集尿样，送市级疾病预防控制机构进行尿碘检测。填写表4上报市级疾病预防控制机构。

3．孕妇尿碘

在每个监测乡收集20名孕妇尿样（城区街道可在县级妇幼保健院抽取），如果数量不足，可从临近乡补足，填写表5，送市级疾病预防控制机构进行尿碘检测。

各市将县级监测结果汇总形成表6与病情监测数据库一并上报省疾病预防控制中心。

4．检查及检测方法

（1）8-10岁儿童甲状腺大小：采用触诊法或B超法，按地方性甲状腺肿的诊断标准（WS 276）进行检查和判定。

（2）尿碘：采用砷铈催化分光光度测定方法（WS/T 107）进行检测。

5．监测时限

每年6月15日前，完成现场监测、样品检测及数据传报。

（三）碘缺乏病高危地区监测

1．监测范围

历史上曾有地方性克汀病（以下简称地克病）流行，且本年度碘盐覆盖率低于80％的县。

2．终止条件

当居民户碘盐监测覆盖率连续2年达到90％以后，终止高危地区监测。

3．监测方法和内容

以乡为单位，在被监测县抽取3个乡开展监测，优先抽取有历史地克病病例且本年度碘盐覆盖率低于80％的乡。

（1）搜索疑似地克病病例：在被监测县查阅县级医院、乡卫生院的门诊日志、住院病历，搜索疑似病例；对被监测乡、行政村卫生人员进行培训，开展疑似病例线索调查，填写表7。由省级专家诊断组进行病例确诊后，将本地区开展搜索的范围和发现的线索、疑似、确诊地克病病人数及有关情况录入数据库。如该县次年或第3年还是高危监测县，则不实施地克病搜索，如第4年仍是高危监测县，则需再次开展地克病搜索工作。

（2）检测甲状腺容积和尿碘：在每个被监测乡随机抽取2所小学（首选乡政府所在地以外的学校）；在每所小学抽取40名8－10岁学生，检查甲状腺容积和尿碘浓度，填写表4。当学校8－10岁学生不足40名或2所小学的8－10岁学生总样本量不足80名时，可从邻近小学抽取补足。

（3）检测孕妇尿碘和孕妇家庭盐碘：在每个监测乡的乡卫生院，对20名孕妇家庭的食盐来源、食盐种类等情况进行调查（城市可在县级妇幼保健院调查60名孕妇）；收集其家庭食盐样品进行盐碘半定量检测；并检测孕妇的尿碘含量，填写表5。

（4）调查碘盐供应等情况：调查被小学所在监测村实施碘盐供应、碘油投服等防治措施情况，填写表8。

4．检测方法及判定标准

（1）地克病诊断：采用地克病和地方性亚临床克汀病诊断标准（WS 104）。

（2）甲状腺检查：按地方性甲状腺肿的诊断标准（WS 276）进行检查和判定。

（3）尿碘：采用砷铈催化分光光度测定法（WS/T 107）。

（4）盐碘：采用直接滴定法，川盐及其它强化食用盐采用仲裁法（GB/T 13025.7）。

5．监测时限

每年10月30日前，完成高危监测及数据传报。

（四）省级水平病情监测

1．监测对象

8－10岁学生和孕妇。

2．监测方法和内容

以省为单位，按“人口比例概率抽样方法”确定30个抽样单位所在的县；采取单纯随机抽样方法从每个抽样单位中抽取1所小学，填写表9；在被抽中的小学随机抽取50名8－10岁学生，测量甲状腺容积和尿碘含量，并检测其家中食用盐碘含量，填写表4。在每个抽取小学所在乡，抽样检测20名孕妇的尿碘含量（城市可在县级妇幼保健院抽取），如果数量不足，可从临近乡补足，将相关信息填入表5。

3．检测方法及判定标准

（1）甲状腺容积：采用B超法，按地方性甲状腺肿诊断标准（WS 276）判定。

（2）尿碘：采用砷铈催化分光光度测定方法（WS/T 107）。

（3）盐碘：采用直接滴定法测定，川盐及其他强化食用盐采用仲裁法（GB/T 13025.7）。

4．监测频次及时限每2-3年开展1次，每个监测年的11月5日前，完成监测及数据传报。

三、质量控制

（一）人员培训

对各级监测相关人员开展逐级培训，确保监测方法统一、技术规范和协调有序。从事甲状腺B超检查、地克病诊断的专业人员，须经国家级专家培训或经国家级专家认可的省级师资培训，受训人员经考核取得合格资质后，方可上岗；尿碘、盐碘检测、数据录入技术统一由省级组织培训，受训人员考核合格后方可上岗。

（二）督导评估

省疾病预防控制中心每年至少对10％的县进行现场督导，评估监测质量，及时发现和纠正存在的问题。重点督导评估执行方案的一致性、样本采集和抽样方法的规范性、检测技术的准确性、资料收集的可靠性和完整性、报告与反馈的及时性、信息利用的有效性。

省疾病预防控制中心在现场督导时，至少随机抽检5％的盐样、尿样检测结果进行复核。抽检报告于每年7月30日前报送中国疾病预防控制中心。

（三）实验室检测

省疾病预防控制中心负责每年组织对市、县级疾病预防控制机构尿碘、盐碘检测实验室的质控考核；承担尿碘、盐碘检测任务的实验室，须经外质控考核合格后，方可开展实验室检测工作；省级疾病预防控制中心根据外质控考核情况，统一安排样品检测任务。各市、县级疾病预防控制机构所留存的尿样和盐样应存放5个月以上备核。

（四）数据管理

各级疾病预防控制机构应设专人负责碘缺乏病监测信息管理，确保监测数据在收集、管理、分析和上报过程的及时性、准确性和完整性；对新上岗的监测信息管理人员要统一安排岗位培训。各种原始资料要及时分类、归档和备份光盘。未取得当地卫生行政部门许可，不得擅自公布或发表监测信息资料。

四、职责与分工

（一）省疾病预防控制中心

承担碘缺乏病监测的人员培训、督导、评估和质量控制工作；负责实施碘缺乏病高危地区监测和调查评估工作；负责确诊新发地克病及划定高危地区的范围；负责汇总、分析、上报和反馈本省监测结果。

（二）市级疾病预防控制机构。

承担碘盐监测的人员培训、督导和质量控制工作；负责为县级碘盐监测抽样，承担尿碘检测；参与碘缺乏病高危地区监测和调查评估工作；负责汇总、分析、上报和反馈本市监测结果。

（三）县级疾病预防控制机构。

具体实施碘盐监测和盐样的检测工作；参与碘缺乏病高危地区监测和调查评估；负责收集、汇总、分析、上报和反馈本县监测结果。

五、报告与反馈

（一）碘盐与病情监测

1．县级

县级疾病预防控制机构于每年5月15日前完成监测数据的录入、传送和监测报表的上报，并向市级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报送监测分析报告。

2．市级

市级疾病预防控制机构于每年5月30日前完成监测数据的汇总、分析、传送和监测报表的上报，并向省疾病预防控制中心和同级卫生行政部门报送监测分析报告。

3．省级

省疾病预防控制中心于每年6月15日前完成监测数据的汇总、分析和传送，并向中国疾病预防控制中心和省级卫生行政部门报送监测分析报告。

（二）碘缺乏病高危地区监测

省疾病预防控制机构根据碘盐监测结果划定的高危地区监测范围，于每年9月1日至9月30日组织市、县级疾病预防控制机构开展高危地区监测；于10月15日前完成监测数据的汇总、分析和传送，并向省级卫生行政部门报送监测分析报告。

（三）全国省级水平的病情监测。

省疾病预防控制中心于监测年度的6月30日前开展监测的现场工作；于11月5日前完成监测数据的汇总、分析和上报，并向省卫生行政部门报送监测分析报告。

附录1：相关术语和定义

附录2：监测表格（表1－9）

附录1  

相关术语和定义

一、碘盐监测指标

（一）碘盐覆盖率。

定量检测碘盐覆盖率计算方法：碘含量≥5mg/kg的盐样份数占检测盐样份数的百分率（计算省级碘盐覆盖率时，须采用县级人口数加权）。

半定量检测碘盐覆盖率计算方法：显色的盐样份数占检测盐样份数的百分率。

（二）合格碘盐食用率。

食盐中碘含量符合食品安全国家标准《食用盐碘含量》的盐样份数占检测盐样份数的百分率（计算省级合格碘盐食用率时，须采用县级人口数加权）。

二、高危地区监测

（一）疑似地方性克汀病病例。

由市或县级人民政府卫生行政部门组织流行病学和临床专家诊断组，按照WS 104标准诊断的地方性克汀病病例。

（二）确诊地方性克汀病病例。

由省级卫生行政部门或卫生部组织的流行病学和临床专家诊断组，按照WS 104标准诊断的地方性克汀病病例。1997年以后出生的确诊地方性克汀病病例为新发地方性克汀病病例。

（三）碘缺乏病高危地区。

历史上有地方性克汀病流行，且碘盐覆盖率低于80％的县；或有确诊新发地方性克汀病病例的县。由省级疾病预防控制机构负责划定高危地区范围。

三、全国省级水平的病情监测

（一）甲状腺容积。

采用B超检测仪测量的甲状腺左叶容积与右叶容积之和，即：甲状腺容积 = 0.479 ×（甲状腺左叶长度 × 左叶宽度 × 左叶厚度 + 甲状腺右叶长度 × 右叶宽度 × 右叶厚度）/1000。

注：甲状腺容积的单位为ml，甲状腺长度、宽度和厚度的单位为mm。

（二）8－10岁儿童甲状腺肿大率。

采用B超检测出的8－10岁儿童甲状腺肿大（除外甲状腺炎、甲亢和甲状腺癌等）人数占受检8－10岁儿童人数的百分比。

8－10岁儿童甲状腺肿大率（%）=（8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml的人数 + 9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml的人数 + 10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml的人数）/ 检查人数 × 100%。

附录2           监测表格（表 1 － 9 ）

表1             安徽省碘缺乏病监测点抽样登记表

监测地区：         市          县（市区）   类别：    非高碘县    部分高碘乡

填表说明 ：

1．此表为市级疾病预防控制机构进行碘缺乏病监测点抽样记录。

2．由市级疾病预防控制机构填写后，一式三份，一份通知县级疾病预防控制机构，一份报送省级疾病预防控制机构，一份存档。

抽样人：        审核人：        抽样单位（盖章）：         日期：     年    月    日
表2     安徽省碘缺乏病监测居民户食用盐抽采样记录表

   　      市   　       县（市、区）       乡镇（街道）        村（居委会）

填表说明 ：

1．本表由县级疾病预防控制机构填写。

2．本表用于现场居民户抽样及监测记录，由县级监测实施单位存档保存。

3．家中是否有孕妇：有填1，无填2。

4．食盐种类（填写代码）：精制盐填1，粉洗盐填2，粗粒盐填3，其他填4（注明）。

5．现场半定量检测：监测结果碘盐填1，非碘盐填2；备注填写非碘盐来源。

采样人：          　   单位： 　               采样日期：       年     月     日

表3        安徽省碘缺乏病监测居民户碘盐监测结果记录表

填表说明：

1．本表由县级疾病预防控制机构实验室填写，一式两份，一份报送本单位碘盐监测主管部门，一份实验室留存。

2．本表用于数据库录入及县级监测部门存档保存。

3．食盐种类（填写代码）：精制盐填1，粉洗盐填2，粗粒盐填3，其他填4(注明)。

4．结果判定：填写合格、不合格、无碘盐。

5．备注：仅川盐和其他强化食用盐填写，碘盐填1，非碘盐填2。

检测人：       审核人：        检测单位（盖章）：            检测日期：         

表4                      安徽省碘缺乏病监测8－10岁儿童调查记录表

监测地点：          市          县（市、区）         乡（镇、街道办事处）              小学

填表说明 ：

1.       甲状腺触诊调查结果填写代码：0．0°，1．Ⅰ°，2．Ⅱ°。

2.       盐碘仅供碘缺乏病省级监测填写。

填表人：               审核者：               监测单位盖章：                 调查日期：        年     月    日

表5                            安徽省碘缺乏病监测孕妇调查表

        市         县（市、区）         乡（镇、街道办事处）本点区是否为城市：   是   否

填表说明 ：

食盐入户调查情况、本年度是否服用碘油丸、碘盐半定量检测结果仅在开展碘缺乏病高危监测时填写。

调查人：         ， 联系电话：                调查单位盖章：              调查时间：         年      月      日    

表6                        安徽省碘缺乏病监测病情监测结果汇总表

填报人：                审核人：             填报单位（盖章）：                        填报日期：              

表7               安徽省缺乏病高危地区疑似地方性克汀病调查记录表

           市           县（市、区）           乡（镇、街道办事处）             村(居委会)            村民小组

村（居委会）人口数         人；村所在乡（镇、街道办事处）的人口数         人。

填表说明： 1．民族：汉族填1，藏族填2，维吾尔族填3，回族填4，其他民族填5。

2．甲肿：填 “0度，Ⅰ度，Ⅱ度”；其他指标：如果阳性“√”，阴性“×”。

3．据实填写其他补碘措施的名称、种类、时间等。

填表人：              审核者：            调查单位：（盖章）                            填表日期：         年     月     日

表8                安徽省碘缺乏病高危地区村级碘盐供应及投服碘油调查表

           市           县（市、区）           乡（镇、街道办事处）

填表说明 ：

1．盐类资源指井矿盐、海湖盐、岩盐、土盐等： 有填1，无填2；

2．投服碘油丸：是填1，否填2；

3．投服碘油丸对象：0－2岁填1，7－12岁填2，新婚育龄妇女填3，孕妇填4，哺乳期妇女填5。

调 查 人：          联系电话:                调查单位（盖章）：               调查时间：        年       月      日