我市成功举办2026年安徽省疫苗临床试验现场相关业务培训班

9月3日至4日，由安徽省疾控中心主办、阜阳市疾控中心承办的2026年安徽省疫苗临床试验现场相关业务培训班在我中心疫苗临床试验现场成功举办。来自市及三区疾控中心和阜阳市二医院等单位的50余名疫苗临床试验研究人员参加培训。

一、高度重视，开班动员提出明确要求。

9月3日下午，培训班举行开班式，市疾控中心主任徐丽红作动员讲话。徐丽红在讲话中对省疾控中心各位领导和专家莅临阜阳传经送宝表示热烈欢迎和衷心感谢，深刻阐述了疫苗临床试验工作的重要意义，并对参训学员提出三点要求：一是端正态度学，把培训当作提升自我的“充电站”；二是联系实际学，对照岗位职责找差距、补短板，把所学知识转化为推动现场规范化建设的实际本领；三是严守纪律学，严格遵守培训安排，确保培训安全有序、圆满完成。

二、课程权威，法规理论培训系统深入。

9月3日下午，培训班围绕疫苗临床试验法规和操作规范开展了4场专题授课：省疾控中心疫苗临床评价中心主任罗献伟解读《中华人民共和国疫苗管理法》与《预防接种工作规范（2023年版）》，省疾控中心科技管理部副部长、伦理委员会主任宋律讲授医学伦理审查核心要点与实践规范，省疾控中心疫苗临床评价中心副主任孟凡亚讲授《药物临床试验质量管理规范（2026年版）》（GCP），省疾控中心疫苗临床评价中心主管医师玄坤解读《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》。授课内容权威系统、贴合实际，进一步夯实了参训学员的理论基础。

三、实操务实，现场演练组织有序。

9月4日上午，培训班分4组开展标准操作规程（SOP）分组培训，内容涵盖知情同意、问诊、接种、疫苗管理、样本处理及管理、方案偏离报告，接待、筛选号发放、研究号发放、体检、样本采集，招募、留观、日记卡审核、不良事件核实、严重不良事件报告、质量控制，以及资料管理、急救管理、医废管理、物资管理等全流程环节。随后，培训班组织开展了流程演练、急救演练和停电演练，参训学员分组实操、密切配合，现场应急处置能力得到有效提升。

四、以考促学，培训考核严谨规范。

演练结束后，培训班组织了集中考核，罗献伟作培训总结。参加完全程培训并考核合格的学员，将由安徽省疾病预防控制中心颁发GCP培训合格证书。

此次培训是省疾控中心支持我市疫苗临床试验能力建设的重要举措，课程设置科学、内容丰富、实操性强，进一步提升了我市疫苗临床试验研究人员的法规意识、伦理意识和质量意识，为加强疫苗临床试验现场规范化建设、保障受试者安全和疫苗临床试验数据真实可靠奠定了坚实基础。下一步，我中心将以此次培训为契机，持续加强疫苗临床试验现场建设和管理，不断提升科研能力和规范化建设水平，为守护人民群众生命健康作出新的更大贡献。

培训班开班式现场

省疾控中心疫苗临床评价中心主任罗献伟授课

省疾控中心科技管理部副部长、伦理委员会主任宋律授课

省疾控中心疫苗临床评价中心副主任孟凡亚授课

省疾控中心疫苗临床评价中心主管医师玄坤授课

省疾控中心疫苗临床评价中心马少缔为SOP第一组开展培训

省疾控中心疫苗临床评价中心李宇轩为SOP第二组开展培训

省疾控中心疫苗临床评价中心缪鹏程为SOP第三组开展培训

省疾控中心疫苗临床评价中心操召兵为SOP第四组开展培训