阜阳市疾病预防控制中心2025年奥木替韦单抗注射液采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：阜阳市疾病预防控制中心

项目名称：阜阳市疾病预防控制中心2025年奥木替韦单抗注射液采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：阜阳市疾病预防控制中心2025年奥木替韦单抗注射液采购项目

数量：1500

单位：支

预算金额：900000.00元

货物或服务的说明：为保障成人和2岁及以上儿童狂犬病病毒暴露者被动免疫，拟采购奥木替韦单抗注射液。

采用单一来源采购方式的原因及说明：狂犬病为100%致死性疾病，针对Ⅲ级犬伤暴露人员的狂犬病预防措施除规范的伤口冲洗消毒、注射狂犬病疫苗外，被动免疫制剂的使用尤为关键。《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》（国疾控综传防发〔2023〕14号）、《狂犬病暴露预防处置门诊设置与管理规范》（DB34/T4427—2023）和《安徽省狂犬病暴露预防处置门诊业务评估表》（皖疾控急〔2024〕323号）均将被动制剂的使用纳为必须项。

目前上市的被动免疫制剂主要有抗狂犬病免疫球蛋白（RIG）和抗狂犬病单克隆抗体两大类（抗狂犬病血清已停产）。一类为抗狂犬病免疫球蛋白，为血液制品，依赖人血浆，存在血源性病原体污染风险（如HIV、肝炎病毒等），且注射后3个月内不能接种其他减毒活疫苗（如脊髓灰质炎、麻腮风、乙型脑炎、甲型肝炎、水痘、口服轮状、带状疱疹、HPV等减毒活疫苗），对免疫规划期的儿童一是会造成注射抗狂犬病免疫球蛋白后，致使免疫规划疫苗要推迟接种，导致免疫缺失造成相关传染病发病可能；二是有减毒活疫苗接种史者因不能使用抗狂犬病免疫球蛋白，导致无被动制剂使用，造成狂犬病免疫失败而狂犬病发病的可能，这两种情况均对免疫规划期的儿童极为不利。狂犬病单克隆抗体为全人源生物工程制剂，抗体谱单一且靶向精准，可针对狂犬病毒糖蛋白特定表位进行中和，起效快24小时可达到有效保护浓度，无血源性疾病传播风险，具有单位浓度高（为抗狂犬病免疫球蛋白的1000 倍）、水性推注阻力小、浸润弥散性强、痛感低、可稀释度高（5倍）等优势，不仅适用全人群，尤为适合Ⅲ级犬伤暴露的特殊人群（老年人、孕妇、免疫规划期儿童、免疫力低下者、多伤口低体重者、易过敏体质者等）、特殊部位（眼部、口腔、手指、脚趾、鼻尖、耳廓及外生殖器或肛门等）和3月内有减毒活疫苗（脊髓灰质炎、麻腮风、乙型脑炎、甲型肝炎、水痘、口服轮状、带状疱疹等减毒活疫苗）或HPV疫苗接种史或接种需求者。单克隆抗体在安全性、可控性、效力等方面显著优于传统RIG，WHO已推荐使用单抗替代RIG。

经市场调研确认，奥木替韦单抗（迅可^®）华北制药集团新药研究开发有限责任公司产品适应症：适用于成人和2岁及以上儿童狂犬病病毒暴露者被动免疫。出于适应症的覆盖范围人群，减少药品品规，拟定采购奥木替韦单抗（迅可^®）。

因该产品为授权制销售，华北制药集团新药研究开发有限责任公司为该产品在中国境内唯一生产商，且将该产品唯一授权给安徽亿康网健康管理有限公司为本项目供应商。
    鉴于上述原因，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”;《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。”本采购项目可采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

拟定供应商名称：安徽亿康网健康管理有限公司

地址：安徽省合肥经济技术开发区轩辕路与宿松路交口南医药健康产业园12号楼04单元

三、公示期限：2025年6月11日至2025年6月18日(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜：任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式(注明联系人和联系电话)向采购人反映，同时抄送监管部门。如无异议，公示期结束后将采用单一来源采购方式采购。

五、联系方式

1.采购人：阜阳市疾病预防控制中心

联系人：杨晓辉

联系地址：安徽省阜阳市颍州区阜南路21号

联系电话：18909688603

2.财政部门：阜阳市财政局

联系地址：阜阳市清河东路702号

联系电话：0558-2261464

3.采购代理机构：安徽辉大项目管理咨询有限公司

联系人：杨阿泉

联系地址：安徽省阜阳市颍泉区颍州北路 8 号巨川广场 B 座1113 室

联系电话：17705585352

六、附件：

专家论证意见（无）。