为全面规范疫苗临床试验管理,筑牢试验科学性、伦理性和规范性底线,11月22日,界首市疾控中心疫苗临床评价中心在医防融合报告厅举办疫苗临床试验能力提升培训班,全体工作人员参加培训。
本次培训全程采用“理论授课+实操演练+考核测试”闭环模式,内容兼具专业性与实操性,精准聚焦疫苗临床试验全流程规范。理论环节,授课专家围绕《疫苗临床试验现场单位运行管理制度》《疫苗临床试验现场单位人员职责》及相关法律法规,深度剖析核心条款与法律红线,强化参训人员依法执业的底线思维。同时,针对化验室仪器使用SOP、应急发电设备操作SOP、急救室仪器使用SOP等关键流程,通过“理论讲解+现场演示”相结合的方式,逐一拆解操作关键步骤明确质量控制要点,尤其聚焦简易呼吸气囊、除颤仪等急救设备,细化操作规范与安全注意事项,确保参训人员吃透标准、掌握要领。随后,组织全体人员闭卷测试,全面检验理论学习成效,确保知识入脑入心。最后,开展停电停水应急处置、受试者突发状况急救实战演练,参训人员分工协作、反应迅速,严格按照相关应急预案完成信息上报、应急处置及记录等全流程操作,实战能力既提升了急救处置能力,也检验了绿色通道的通畅性。
此次培训统一了全市疫苗临床试验操作标准,明确了岗位职责,显著提升了从业人员专业技能与应急处置水平。下一步,疫苗临床评价中心将持续组织相关培训,提升从业人员专业素养,为健全全市疫苗临床评价质量控制体系、推动工作规范化发展奠定坚实基础。(荆梦磊)
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